ORATARIO
Dizajn studije i studijska populacija pacijenata oboljelih od PPMS¹
-
Terapija je primjenjivana minimalno 120 nedjelja, te je njena primjena nastavljena sve dok nisu zabilježena 253 događaja potvrđene progresije onesposobljenja.
-
Demografske karakteristike i karakteristike na početku ispitivanja su bile dobro izbalansirane između dvije terapijske skupine. Kao dio omjera 2:1, pacijenti su, a na temelju nasumičnog odabira, primali ili 600 mg OCREVUSA (primijenjenog u vidu 2 intravenske infuzije od po 300 mg) ili odgovarajuću dozu placeba, svakih 6 mjeseci).
Studijska populacija pacijenata glavne karakteristike¹
-
Demografske karakteristike i karakteristike na pocetku ispitivanja su bile dobro izbalansirane izmedju dvije terapijske skupine. Snimak lobanje, nacinjen magnetnom rezonancom, pokazuje odlike karakteristicne za upalnu aktivnost, utvrdenu ili natemelju Gd+ T1 i T2 lezija.
-
EDSS = proširena ljestvica funkcionalnog onesposobljenja
Reference:
1. Sažetak karakteristika lijeka OCREVUS® (okrelizumab)
2. Montalban X i saradnici. Ocrelizumab versus placebo in primary progressive multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):209-220.